口罩EN149標準CE認證
一、口罩CE-PPE認證介紹
1、認證范圍
FFP1(對應GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(對應GB2626-2006 KN100、KP100);
按照EN149:2001+A1:2009標準做口罩CE-PPE認證。
注:平板一次性口罩不在PPE指令認證范圍之內。
2、 CE-PPE指令認證型式和簡要說明
Module B:技術文件評審備案,主要指型式檢驗認證;
Module C2:抽樣檢測,指內部生產控制和產品的隨機性年度抽查,以便確保產品一致性;
Module D:工廠審核,指生產過程質量控制,以便確保產品一致性;
Module B+Module C2認證型式為1年有效;
Module B+Module D認證型式為3年有效。
二、口罩EN149:2001+A1:2009標準CE認證辦理流程
1、辦理流程
1) 微測項目工程師對技術文件評審;
2) 由CNAS授權EN149實驗室進行產品的型式試驗;
3) 工廠審核(適用于Module D認證型式);
4)微測向具有歐盟PPE認證資質機構申請認證證書;
5)歐盟公告機構頒發CE認證證書;
6)申請商在規定范圍內正確使用CE標志;
7)微測協助進行證書維護和提供相關增值服務。
2、檢測項目
1)外觀
2)材料
3)阻然測試
4)頭帶
5)呼氣閥
6)預處理
7)顆粒物穿透率
8)呼吸阻力
9)泄漏率
10)二氧化碳濃度
11)實際配戴
三、認證周期及樣品
1、認證周期
Module B+Module C2:6-8周,
Module B+Module D:8-12周。
2、認證樣品數
一般需100個。
四、為什么選擇微測
1、權威機構發證---有歐盟官方CE-PPE指令授權機構發證;
2、授權實驗室測試---CNAS授權EN149實驗室出具檢測報告(中國少數幾兩家授權實驗室);
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